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昆山星澄環境工程有限公司
主營:50玻鎂巖棉板; 50鋼質門; 50雙層視窗; 蜂窩鋁板; 承接潔凈工程; 50巖棉夾芯板; 風淋室傳遞窗; 凈化板材; 無塵車間施工; 
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藥企GMP驗收總失敗,潔凈車間施工+文件體系搭建,一次性通過率98%?,星澄環境

2025年04月28日舉報編輯打印
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起批量: 1 件起批
區域: 江蘇 蘇州 昆山市
關鍵詞:
GMP驗收  潔凈車間施工  GMP驗收文件  
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人員進入無菌室要求:實驗人員進入無菌室不得化妝、帶手表、戒指等;不得吃東西、嚼口香糖。應清潔手后進入緩沖間更衣,同時換上消毒隔離拖鞋,脫去外衣,用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套,換上無菌連衣帽(不得讓頭發、衣等暴露在外面),戴上無菌口罩。然后,換或是再戴上無菌手套,在進入緩沖間時換雙消毒隔離拖鞋。再經風淋室30s風淋后進入無菌室。

物品進入無菌室基本要求:凡進入無菌室的物品必須先在緩沖間內對外部表面用消毒劑消毒滅菌,再經物流緩沖間、傳遞窗1h以上,及無菌空氣吹干后送入無菌室。注意帶纖維、易發塵物品不得帶進凈化實驗室。無菌室內固定物品不得任意搬出。

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聯系地址: 江蘇省昆山開發區朝陽東路109號2幢3059室
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