【產(chǎn)品名稱】：加強(qiáng)型氣管插管

【型號(hào)規(guī)格】：2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#、10#、10.5#、11#

【注冊(cè)證號(hào)】：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))xxxx第xxxxxxx號(hào)

【生產(chǎn)許可證】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100155號(hào)

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】：YZB/豫0191-2013

【主要結(jié)構(gòu)及性能】：本品主要由接頭，管體、充氣管、套囊、充氣閥組成。

4.2的規(guī)定。

2、插管應(yīng)無(wú)污漬、光滑、雜質(zhì)和破損等現(xiàn)象，加強(qiáng)型應(yīng)無(wú)鋼絲外漏。

1、普通型和加強(qiáng)型插管規(guī)格及基本尺寸應(yīng)符合YY0337.1中4.1及表1和YY0337.1中 3、插管的斜面、套囊、套囊充氣管、接頭、插管弧度、墨菲孔的物理性能應(yīng)符合YY0337.1中的規(guī)定。

4、加強(qiáng)型耐負(fù)壓性：

加強(qiáng)型插管帶鋼絲管體在40Kpa的負(fù)壓下，持續(xù)15S，應(yīng)無(wú)扁癟現(xiàn)象發(fā)生。

5、插管應(yīng)無(wú)菌，無(wú)菌有效期兩年。

6、應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性。

7、應(yīng)無(wú)刺激。

8、應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。

9、插管若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【適用范圍】： 氣管插管通過(guò)病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時(shí)的通氣管道。病人通過(guò)它與外部的過(guò)濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機(jī)連接，形成一個(gè)完整的維持病人呼吸的系統(tǒng)。

【使用方法】：

1、使用前，應(yīng)檢查產(chǎn)品包裝是否完好，如有破損禁止使用。

2、把本產(chǎn)品安裝在病人和呼吸管路之間，盡量靠近病人。

3、過(guò)濾微粒、病毒和調(diào)整呼入氣體的溫濕度。

4、產(chǎn)品需至少24小時(shí)更換一次。

【注意事項(xiàng)】：

1、本品屬于一次性使用，用后請(qǐng)銷毀。

2、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年。

3、用前請(qǐng)檢查包裝，包裝破損，禁止使用。

4、請(qǐng)嚴(yán)格遵守相應(yīng)的手術(shù)規(guī)程，禁止違規(guī)作業(yè)，僅限專業(yè)人員使用。

5、對(duì)產(chǎn)品材料過(guò)敏者禁用;

6.喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用;

7.胸主動(dòng)脈瘤壓迫氣管、嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者慎用;

【貯 存】：應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體，清潔、通風(fēng)良好

的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【禁忌癥】：喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫。胸主動(dòng)脈瘤壓迫氣管、

嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者慎用患者慎用。

【生產(chǎn)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長(zhǎng)垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊(cè)地址】：河南省長(zhǎng)垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【聯(lián)系電話】：0373-8976668
【傳    真】：0373-8976668
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