太陽眼鏡企業(yè)FDA注冊辦理 FDA認證流程和費用
FDA（Food and Drug Administration）是美國食品藥品管理局的簡稱

出口美國太陽眼鏡FDA認證注冊有哪些要求？
出口美國眼鏡類產(chǎn)品、太陽鏡產(chǎn)品都需要辦理FDA注冊，另外，**時還需要提供眼鏡片F(xiàn)DA滴珠證明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test），因此，眼鏡出口美國需要具備FDA注冊和FDA滴球測試證明方可順利**銷往美國市場。
 
檢測認證服務項目：FDA注冊認證,CE認證,FCC認證,MSDS，**器械FDA注冊,化妝品CPNP注冊,食品FDA注冊,CPC,ISO.

一、眼鏡/太陽鏡FDA注冊
太陽鏡FDA注冊、老花眼鏡FDA注冊（遠視眼鏡）、近視眼鏡FDA注冊、3D眼鏡FDA注冊、眼鏡片F(xiàn)DA注冊、3D鏡片F(xiàn)DA注冊等。

眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進行企業(yè)注冊（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）即可。

申請眼鏡/太陽鏡FDA注冊需對FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解，并能與FDA直接交流，以方便及時反饋，企業(yè)可明確自己或委托咨詢機構負責與FDA的日常溝通。
眼鏡FDA注冊、美國代理人、落球測試**服務可致電咨；
二、FDA滴珠測試證明
FDA對出口美國的鏡片（太陽鏡、老花鏡、防護鏡等）需符合21 CFR 801.410鏡片滴球測試。FDA滴球測試，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance Test，中文：落球測試或耐沖擊測試。

什么是FDA滴珠、落球測試？
將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試，測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

耐沖擊鏡片相關產(chǎn)品的制造商，在出口美國相關貨物時，應注意在美國海關通關時，不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊號碼，也同時需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗合格文件(很多美國海關已經(jīng)應用該要求多年)：

- Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進行了出廠前的耐沖擊測試/落球測試并通過測試的向FDA的宣誓，由制造商負責人簽署的文件)

- Impact Resistance Test Report 耐沖擊測試報告(也稱為落球測試報告；落球測試是所有上述相關鏡片出廠終批次檢測的基本試驗，以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標準要求和合格；通常只有相關海關特別要求時才提供該測試報告，一般憑上述聲明即可作為符合證明)